Знания!Дезинфекция и стерилизация биологических чистых помещений

Согласно информации, человеческое тело может переносить 1–104 бактерий примерно на каждые 6–7 клеток кожи, из которых около 1% является патогенным, а дыхание и речь человека также выделяют бактерии. Очевидно, что чистое растение, особенно относительно высокие требования к чистоте биологической чистой комнаты, имеет важное значение для предотвращения производства бактерий, удаления и устранения присутствия бактерий. Дезинфекция и стерилизация — два эффективных метода удаления и уничтожения бактерий и обеспечения микробиологических требований биологически чистых помещений.

Распространенные методы стерилизации

Обычно используемые методы стерилизации включают: высокотемпературную сухую стерилизацию, стерилизацию в автоклаве, газовую стерилизацию, стерилизацию фильтрами, радиационную стерилизацию и так далее.

Распространенные методы стерилизации

Стерилизация кипящим и атмосферным паром, низкотемпературная стерилизация, стерилизация ультрафиолетовым излучением, фармацевтическая стерилизация и так далее.

УФ-стерилизация

УФ-облучение, тип метода электромагнитного излучения, в основном используется на локализованных чистых предприятиях, но его эффективность ограничена, а статья 17.34 GMP ВОЗ (издание 1992 г.) прямо гласит: «Из-за своей ограниченной эффективности УФ-излучение не должно используется в качестве замены химической стерилизации». Статья 17.65 гласит: «Для окончательной стерилизации нельзя использовать УФ-облучение».

Факторами, влияющими на эффективность УФ-дезинфекции и стерилизации, являются:

(1) Время использования лампы: бактерицидная мощность УФ-лампы с увеличением времени использования и снижением. Обычно УФ-лампы используют через 100 часов после выходной мощности для номинальной выходной мощности, УФ-лампы указывают на 70% номинальной мощности. когда время лампы в течение среднего срока службы. Средний срок службы бытовых УФ-ламп обычно составляет около 2000 часов.

(2) условия окружающей среды: как правило, температура окружающей среды 20 ℃, относительная влажность 40 ~ 60% условий, лучший эффект стерилизации ультрафиолетовой лампы. Температура 0 ℃, эффект стерилизации составляет менее 60%.

(3) расстояние облучения: в пределах 500 мм от центра лампы интенсивность облучения обратно пропорциональна расстоянию, а на расстоянии выше 500 мм интенсивность облучения примерно обратно пропорциональна квадрату расстояния.

(4) Штамм: Из-за различной структуры и формы мембран бактерий бактерицидное действие ультрафиолета на штаммы бактерий, то есть степень бактерицидности, также различна. Если интенсивность облучения и произведение времени облучения принять за дозу облучения, то при дозе кишечной палочки на 1, стафилококка, туберкулеза и т. д. примерно от 1 до 3, Bacillus subtilis и ее спор и дрожжей и т. д. , примерно от 4 до 8, формочки и так далее, примерно от 2 до 50.

(5) Установка: Скорость проникновения ультрафиолетового света низкая и сильно зависит от методов экранирования и установки. В биологической чистой комнате обычно есть люстры, боковые светильники, верхние светильники, несколько способов установки, в том числе верхний свет с эффектом стерилизации является лучшим.

Из-за ограничений действия ультрафиолетовой стерилизации и того, что стерилизация может привести к разрушительному воздействию на организм человека, использование ультрафиолетовых ламп для комплексной стерилизации биологически чистых помещений применяется редко, а только отдельных помещений или локальных секций, таких как раздевалки, прачечные. комната и т. д. были применены. В настоящее время УФ-стерилизация обычно используется в системах отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в сочетании с дезинфекцией в газовом цикле.

Стерилизация с циркуляцией паровой фазы

Дезинфекция газофазного цикла заключается в принятии определенных мер, обеспечивающих организованную циркуляцию воздуха через эффективную зону облучения ультрафиолетовой лампы, чтобы одновременно увеличить время облучения и интенсивность облучения, чтобы ультрафиолетовые лучи не попадали в причиняет вред людям и не производит озон, поэтому ультрафиолетовую лампу нельзя выключить, чтобы достичь цели цикла дезинфекции воздуха, эффект дезинфекции также значительно улучшается.

Стерилизация формальдегидом

Дезинфекция формальдегидом является разновидностью фармацевтической дезинфекции, а также распространенным способом дезинфекции в современных биологически чистых помещениях. Существует два вида дезинфекции формальдегидом: один – дезинфекция на месте, только небольшой диапазон дезинфекции местного пространства чистого помещения, формальдегид можно использовать для испарения непосредственно в помещении (или испарения при нагревании), эффект плохой, и дезинфекция детоксикации неудобна. Другой совмещен с системой HVAC, формальдегид из бака дезинфекции с переливом рубашки переливается в блок кондиционирования точки подачи воздуха основной трубы и затем направляется в чистое помещение, чтобы увеличить интенсивность испарения формальдегида, дезинфекция рубашки бака паром.
Следует отметить, что из-за того, что формальдегид содержит следы муравьиной кислоты, а также оцинкованных воздуховодов и других агрессивных веществ, рекомендуется использовать трубы из нержавеющей стали.

Стерилизация озоном

Озоновая дезинфекция — это недавно разработанный метод дезинфекции. Он характеризуется простотой в использовании, безопасной, гибкой установкой и очевидным дезинфицирующим эффектом, убивающим внутренние бактерии.

Стерилизация озоном требует установки генератора озона. Генератор озона может быть установлен различными способами: настольным, передвижным или сплит-типа, размещаемым непосредственно в дезинфицируемом чистом помещении; трубопроводного типа, может быть установлен в системе вентиляции и кондиционирования приточных и обратных воздуховодов (где воздуховоды требуют расширения); Кроме того, генератор озона может быть установлен в системах очистки кондиционеров, закрепленных на заднем конце фильтров промежуточного действия. Последние два метода установки: в чистом помещении для одновременной дезинфекции воздуховоды системы HVAC, фильтры, внутреннее оборудование и т. д. также играют роль в дезинфекции.

В настоящее время генератор озона, используемый для дезинфекции чистых помещений, производится рядом отечественных производителей. Количество озона, необходимое для потребления при стерилизации биологического чистого помещения озоном (или используемый генератор озона является выходом сброса воды), можно узнать из информации соответствующих производителей. По сравнению с дезинфекцией формальдегидом преимуществом озоновой дезинфекции является простота установки и отсутствие коррозии воздуховодов и фильтрующих материалов при использовании в системах отопления, вентиляции и кондиционирования.

Выводы

(1) Дезинфекция и стерилизация — это две разные концепции.

(2) Выбор типа дезинфекции и стерилизации в соответствии с отделкой биологической чистой комнаты, оборудованием и его материалами, производственными характеристиками и т. д., а также учитывать коррозионную активность дезинфицирующих средств и других агрессивных, экономичных, удобство использования. способом, безопасностью и GMP-проверкой осуществимости комплексного определения.

(3) Формальдегид и озон — два широко используемых метода дезинфекции. Руководство по валидации GMP рекомендует использовать дезинфекцию озоном.

(4) Независимо от метода, его следует использовать вместе с системой HVAC чистого помещения. Для дезинфекции вредного для людей остатка его следует незамедлительно разбавить до безопасной концентрации через вентиляционное устройство.

(5) Любой метод дезинфекции и дезинфицирующее средство обладают определенной степенью лекарственной устойчивости и должны быть заменены после определенного периода использования.